韩国拟修订医疗器械电磁安全的标准规范-新闻中心

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来源：发表时间：2014-9-2 9:01:10 点击：981

　　近日，韩国拟修订医疗器械电磁安全的标准和规范。

　　主要内容：

　　为了使国内的法规与国际标准相统一，修订医疗器械性能和安全要求。

　　适用的国际标准：

　　-IEC 60601-1-2:2007 医疗电气设备-第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求- 并列标准：电磁兼容性- 要求和测试。

　　-CISPR 11:2010 工业、科学和医疗设备- 射频干扰特性-限量和测量方法。

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